Job offer curation - ⁨Regulatory Compliance⁩

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

医療系製品・サービスのサイバーセキュリティ確保と法規制対応のための施策立案、またその推進役を担うポジション。製品サイバーセキュリティ関連の業務経験が必須であり、セキュリティ対応のためのソフトウェア開発経験がある方を歓迎しています。

法務担当ポジションでは、新設企業におけるビジネス観点を意識したリスクコントロールを含めた法務業務全般の遂行が求められます。具体的には、新規事業における法務面からの積極的な関与や各種規約や契約書の新規作成、法令動向の調査、発信などが含まれます。